这款大家开创的医疗拓荒，将阅兵中国放疗

转自：医学界

撰文 | 王晓

本年3月，国务院印发了《鼓励大规模拓荒更新和消费品以旧换新行动有推测打算》。4个月后，拓荒更新迎来3000亿元的超始终极端国债资金扶持。

策略与资金双管皆下，各行业闻风而动。

在医疗规模，大型病院是最积极的反映者。对鼓励临床学科高质料发展来说，先进医疗本领与拓荒无疑是遑急基石。早在《“十四五”大型医用拓荒成就规划的见告》下发时，不少医疗机构就对准了这一轮的发展机遇。本年下半年，多家三甲病院发布采购意向公告。

尽管对更变拓荒的需求热烈，但在强化财富顾问的新内控要求下，病院也得量度本钱效益。关于大型医疗拓荒，病院不仅要承担较高的采购本钱，还需要诞生挑升的安设局面和辅助标准，并承担后续的运维用度，这些都是大型医疗拓荒引进的主要挑战。

在餍足病院高质料发展要求并确保本钱合理可控的前提下，哪些大型医疗拓荒可能解围？百洋医药今天通知获取独家买卖化运营职权的ZAP-X®火星舟辐射外科手术机器东谈主，或是一个不雅察样本。

ZAP-X能为病院带来什么？

在辐射外科拓荒中，伽玛刀已有近40年的应用历史，市集训练度极高，但其安设与运转需要特定的标准和更大的空间，这对病院辐射重视提议了严格要求，此外，较高的运转和珍重本钱，意味着医疗机构要为此握续“烧钱”，这也影响了伽玛刀在大家更大范围的普及。

物理空间局限，成为拓宽辐射外科拓荒应用的一大痛点。

2017年，ZAP-X经FDA审批上市。这是一款挑升针敌人颈部实体肿瘤、病变研发的辐射外科系统。它的“横空出世”，突破了传统辐射诊治对应用环境的限度。

ZAP-X被公以为是大家第一个亦然现在独一无需屏蔽室的辐射外科诊治系统。

这个名为火星舟的辐射外科手术机器东谈主，外形神似一个大型的陀螺仪，顽固式外壳由钢、铅、钨等材料组合而成，材料的组合使得ZAP-X无需诞生重视墙即可达到环评要求，并为医务东谈主员提供有用的辐射重视。

关于医疗机构来说，传统的辐射屏蔽机房要使用上千吨高密度钢筋混凝土，相关诞生本钱高达数百万，“完备自屏蔽”意味着，病院无需斥资建造传统辐射屏蔽标准，拓荒安设周期更快，辐射诊治也因此有了更多应用场景的思象空间。

通过对展厅、会议室、休息室等进行莽撞扩建，ZAP-X不错在医疗机构的任何场所提供即时放疗办事，包括门诊和白昼手术中心等。

安设在日本宇都宫神经脊柱中心的ZAP-X

“投放”场所不啻于此。2020年，ZAP-X“登陆”日本，其中一台位于栃木县的宇都宫高铁站内，另一台则位于东京高贵的买卖详尽体World Gate大厦的二楼。

除了安设条目的拓展外，ZAP-X还突破了对稀缺资源的依赖。ZAP-X继承了3MV、1500MU/min的直线加快器，由于不再需要依期破费数十万至数百万元更换钴-60源，也匡助病院减弱了辐射源相关的监管和安全方面的职守。

能为医疗机构带来的质料和本钱效益的双重擢升，这是ZAP-X的巨大上风。而对它的发明者、ZAP Surgical公司首创东谈主兼CEO约翰·艾德勒（John R.Adler）来说，当先的设思仍然是处理肿瘤患者的诊治繁难。

阅兵传统放疗有推测打算

约翰·艾德勒的另一个身份是斯坦福大学神经外科和辐射肿瘤学名誉教授，曾师从辐射外科的首创东谈主、伽玛刀的发明者、瑞典神经外科医师拉斯·雷克塞尔（Lars Leksell）博士。

恰是神外临床大夫的事业资格，让艾德勒深感脑部肿瘤放疗规模存在宏大的、未被餍足的需求。他在多个公开场合束缚强调，每年全全国节略有特等400万脑部肿瘤患者不错从无创颅脑外科手术中获益，但由于传统立体定向辐射外科的高本钱和本领复杂性，仅有极小比例的患者接受了辐射外科诊治。

身为大夫和发明家，艾德勒博士常说，我方和团队的使命要点便是裁减全国级辐射外科本领普及的门槛和本钱。为此，他一直倡导大夫干与医疗器械行业开发新的医疗拓荒，在ZAP-X之前，艾德勒博士还发明了不错诊治全身多部位肿瘤的闻明辐射外科手术机器东谈主——射波刀。

从射波刀到ZAP-X，头颈部辐射外科专用的趋势体现得更加澄清。ZAP-X的3MV直线加快器大略产生成数千个非共面照耀角度，不错非常精确地定位并诊治头颈部肿瘤、病变，同期最大限度裁减对周围健康组织的损伤。

这关于诊治脑部疾病尤其遑急。因为脑部结构复杂，领有视神经、脑干等遑急组织器官，周围健康组织的保护对患者的收复和后续生活质料有径直影响。

高精确度也使得大夫大略凭据患者的具体病情拯救诊治参数，为患者提供定制化的诊治有推测打算，以达到最好诊治服从。

为了让拓荒操作更加方便，艾德勒一直在探索应用医学影像及时带领诊治光束，而不是依靠一个物理头盔来笃定患者头部的位置。这一思法在ZAP-X上也得到了应用。

据悉，ZAP-X在球形使命空间内安设了KV级成像拓荒，能在诊治经过中及时进行图像带领，确保每次诊治精度都达到亚毫米级。该拓荒同期在加快器正对面置入兆伏探伤器，在X射线出口段进行及时剂量测量、考证，大大提高了诊治的安全性和服从。

安设在德国Lingen的ZAP-X

通过这些更变，ZAP-X不仅提高了诊治服从，还使得诊治更加安全、经济。这些创造性的遐想蚁集在通盘，璀璨着ZAP-X正在界说颅脑辐射外科本领的新标准。

2024年纪首，在土耳其都门安卡拉的哈塞特佩大学医学院，大夫继承ZAP-X改善了一位老年患者的渐进性听力亏本。这位老年患者脑部掌握两侧各有一处约1厘米的“听神经瘤”，这是一种常发于听力和均衡前庭神经，会导致患者失聪，同期较难通过手术切除的肿瘤类型。

“患者接续因为听力亏本来就诊，但平素手术可能反而加重患者的听力亏本。”大夫先用ZAP-X诊治了一侧，第二天诊治了另一侧。一次诊治耗时半小时，诊治全程无需全身麻醉或开刀。

这位大夫指出，ZAP-X大略通过在靶区旯旮快速裁减照耀剂量，大幅减少患者可能遭遇的不良影响，同期提供更雅瞻念的诊治体验。他还示意，“该项本领关于某些眼部肿瘤也非常有用，大略在诊治恶性眼部病变的同期保护观念。”

行动头颈部实体肿瘤、病变的专用放疗拓荒，ZAP-X的中枢适当证包括脑膜瘤、神经鞘瘤、垂体瘤、转念瘤、颅咽管瘤、复发胶质瘤、脑血管瘤等所有这个词脑部肿瘤，及三叉神经痛等头颈部疾病。

干与中国5年后，ZAP最终牵手百洋

2019年，ZAP-X来到中国。曩昔1月，中国东谈主民稳固军总病院（301病院）引进安设ZAP-X，这是亚洲首台、大家第二台。2022年4月17日，301病院完成首批55例患者的临床磨练。

2023年6月20日，该拓荒认真获取NMPA的更变居品注册批准，在中国上市。

其时，艾德勒博士示意：“咱们对ZAP-X终于在中国获取注册批准感到无比感奋。假以时日，中国将成为ZAP最大的单一市集，这将惠及数百万中国的脑部肿瘤患者。”

事实上，我国脑瘤防控果真靠近较为严峻的局势。凭据国度癌症中心数据，我国2022年新发脑瘤患者数为8.75万，脑瘤示寂东谈主数为5.66万。跟着医疗本领的束缚擢升，连年来千般肿瘤患者的生涯期都在蔓延，脑转念瘤的发生率也越来越高。跟着我国东谈主口老龄化的加重，脑瘤示寂风险及疾病职守可能进一步加重。

而跟着ZAP-X干与中国，国内头颈部辐射诊治也将有更先进的诊治有推测打算。

本年11月6日，艾德勒博士携ZAP-X亮相第七届中国国外入口展览会。他在居品发布会上示意，ZAP Surgical寻找融合伙伴的前提是要有“以患者为中心”的共同理念，其次，他们也侧重具有买卖化开拓才调的企业，以触达更平凡的市集。

在中国，他们找到了百洋医药。

11月25日，继对ZAP的股权投资后，百洋医药与ZAP签署买卖化左券，邻接中枢居品ZAP-X在中国内地及港澳地区的独家买卖化运营职权。此外，百洋医药子公司也与ZAP竣事了ZAP-X的规模化出产左券，承担ZAP-X供应中国及大家市集的出产重担。

行动A股市集扶持起源更变的医药产业化平台，百洋医药一直努力于以科技更变优化医疗场景，助力更变居品快速导入临床场景。

在OTC及大健康、OTX处方药、肿瘤重症用药规模，百洋医药均已收效打造出丰富的品牌矩阵。不仅如斯，百洋医药在高端医疗器械规模的布局也初露矛头，其运营的全磁悬浮东谈主工腹黑、超声用电磁导航拓荒等前沿更变居品，正快速错误市集。

经过这次融合，百洋医药进一步丰富了其在高端医疗器械规模的居品矩阵。恰是由于百洋医药提供的投资、规模化出产和买卖化等全方向扶持，ZAP行动外资企业干与中国市集急需的要津资源得以弥补。艾德勒博士在进博会提到，“咱们但愿通过与中国伙伴加深融合，共同攻克拓荒注册阶段后的医保准入、居品住院等问题，让ZAP-X尽快惠及更多中国患者。”

（转自：医学界）