真健康“微型化穿刺手术机器东说念主”获批上市 自主研发助力国产替代

12月6日，国度药品监督处罚局网站公布，真健康（广东横琴）医疗科技有限公司自主研发的“穿刺手术导航定位系统”（微型化穿刺手术机器东说念主）获批三类医疗器械注册证，居品崇拜获批上市。

新获批的“微型化穿刺手术机器东说念主”由主控台车、光学追踪系统、机械臂、导航定位用具等构成，适用于成东说念主肺及腹部实体器官穿刺手术的导航定位。比较真健康国内创始的成例穿刺手术机器东说念主，新址品在具备动态配准、导航追踪、机械臂贬抑、呼吸追踪等多项中枢工夫的基础上，自主研发了微型化、轻量化的医疗专用微型机械臂，竣事了穿刺手术机器东说念主的微型化、国产化。

真健康创始东说念主、董事长张昊任：“这款微型化居品的获批不仅象征着咱们在工夫上的冲破，也竣事了医用微型机械臂的国产替代。居品的微型化不错更猛进度上精简操作经过、检朴手术空间，补助大夫更精确、简单、高效地完成穿刺手术，为精确微创诊疗，十分是栽种下层病院服务水平提供有用助力。”

据了解，真健康公司是一家由澳门腹地住户创办的，以东说念主工智能和机器东说念主贬抑为中枢工夫，专注于软组织穿刺诊疗、器官成立智能机器东说念主的研发及产业化的国度级“专精特新”小巨东说念主企业、横琴粤澳深度伙同区首批“上市后备企业”，亦然第三届横琴海外科技改造创业大赛一等奖获奖企业。由该企业研发的“导航定位微波消融系统”于本年9月3日获批上市，被国度药监局认定为“海外创始”，是首个在横琴粤澳深度伙同区立项、研发、注册陈述并获批三类改造医疗器械注册证的居品。其“穿刺手术导航定位系统”是我国经皮穿刺手术机器东说念主界限首个赢得国度药监局批准上市的三类改造医疗器械，属国内创始，已在宇宙近70家重心病院开展临床责任，诓骗于穿刺活检、术前定位、微波消融、粒子植入等诸多胸腹腔脏器的会诊和治愈术式中，完成手术3000余例，到手率100%，得到临床大夫的高度招供。

伸开剩余41%

这次获批上市的“微型化穿刺手术机器东说念主”是继“导航定位微波消融系统”后真健康公司在本年内获批的第二张三类医疗器械注册证。截止现在，真健康公司已赢得三类医疗器械注册证居品4个（其中改造居品2个）、二类医疗器械注册证居品3个，央求专利301余项，赢得授权237项，并前瞻布局了器官成立智能机器东说念主等多个居品研发管线，同期承担科技部“十四五”国度重心研发筹画“智能机器东说念主”重心专项、2022年度澳门重心研发资助筹画-智能机器东说念主界限专项。

本年是澳门转头故国25周年，为推进经济限度多元发展，更好融入和服务国度发展大局，澳门特区政府建议“1+4”经济限度多元发展策略。在横琴粤澳深度伙同区，计谋红利全面彰显，澳东说念主澳企约束融入，改造成分加快联结，以真健康为代表的一批标杆性企业，以约束落地的改造后果，为促进澳门产业多元发展的答卷着墨添彩。来自澳门的企业负责东说念目的昊任暗示：“真健康落地伙同区以来，享受到了方方面面的优惠计谋，也得到了各级带领及主宰部门的狂放守旧，咱们也不负众望，一年内接连有两个居品获批上市，这是属于粤澳共同的科技改造后果。在澳门转头故国25周年的迫切时分节点上，是澳东说念主澳企为此盛事献上的一份礼物。将来，真健康将握续栽种企业改造才略，收拢一系列要紧历史机遇，在企业自己加快发展的同期，助力发展新质坐蓐力。同期，作念好澳东说念主澳企程序，诱惑更多澳门企业和年青东说念主到大湾区创业、行状，以高技术促进澳门经济限度多元发展，更好融入国度发展大局。”

（开首：真健康（广东横琴）医疗科技有限公司）

发布于：江苏省