喜报丨科想股份子公司双双零“483”残障通过FDA现场审计

转自：科想股份

近日，科想股份全资子公司安徽圣诺贝化学科技有限公司（下简称安徽圣诺贝）及马鞍山科想化学有限公司(下简称马鞍山科想)收到好意思国食物药品监督措置局（下简称FDA）郑重见告，均以NAI（No Action Indicated，无需罗致整改）零“483”残障通过FDA的cGMP（现行药品坐褥质料措置法度）现场检验。

2024年8月19日至8月30日， FDA检验官针对安徽圣诺贝及马鞍山科想进行了为期12天的cGMP现场检验。最终，FDA查抄官认定安徽圣诺贝及马鞍山科想已修复起完善的cGMP措置体系，配备了相应的期间措置东谈主员、具备完善的坐褥和西宾轨范、文献体系健全，坐褥与质料措置轨制完备。

（转自：科想股份）